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热烈祝贺公司顺利通过GMP认证并获得证书
2018-11-02

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10月30日 ,公司顺利通过GMP认证获得《药品GMP证书》。本次GMP认证的顺利通过及《药品GMP证书》的获得 ,标志取公司在出产前提、治理造度、技术力量等方面经受住了严格的GMP认证大考 ,为公司在当前强烈的表部市场环境中 ,赢得了又一个五年发展机遇 ,更为公司的整体布局和未来发展打下扎实基础。

一个多月前 ,在9月12日至14日期间 ,公司顺利接待GMP认证现场查抄。期间 ,北京市食品药品监督治理局药品认证治理中心委派的GMP认证查抄组一行4位查抄员 ,以及密云区食品药品监督治理局观察员、不良反映查抄员各1位到公司密云区出产中心 ,凭据《药品出产质量治理规范(2010年订正)》的有关要求 ,对公司进行GMP认证现场查抄。

在为期3天的GMP认证现场查抄中 ,GMP认证查抄组发展了全面、严格、详细的现场查抄工作。查抄组当真听取了公司根基情况的汇报 ,查阅GMP认证申报资料 ,并别离依照2010版GMP尺度 ,对出产质量治理系统 ,以及动态出产全过程进行查抄。查抄组人员通过听取汇报、全面查阅资料、查看现场、集体提问、个别抽查等多种查抄大局 ,全面把握每一个被检项主张现实情况 ,从而得出客观、真实、正确的评价。最终 ,经查抄组综合评定 ,对公司整体治理情况暗示注定 ,对出产质量治理、GMP执行情况暗示中意 ,赐与公司GMP认证现场查抄通过。查抄通过后 ,公司凭据GMP认证幼组提出的“整改定见”进行整改和美满 ,通过各项整改工作 ,将会进一步提升和优化公司出产质量治理水平。

本次GMP认证的顺利通过及《药品GMP证书》的获得 ,得益于公司辅导的全力支持、出产中心同事的全力以赴 ,以及实现协助工作的其它中心同事的共同致力。当前 ,随着国度对药品出产企业质量要求的不休提升 ,GMP认证要求也在不休升级 ,从最初以硬件要求为主 ,逐步转变到目前以软件治理和质量理想为主。所以 ,每一次申请GMP认证 ,对企衣反说都是一次考验。在公司“文化干线引领”下 ,所有参加到GMP认证过程中的同事 ,全身心投入其中 ,用现尝试动践行公司文化 ,也用最终的圆满了局交上了一份“中意答卷”。

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